Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m/w/d)
für Software als Medizinprodukt/IVD 

Tübingen-Reutlingen/Duisburg

Die Noscendo GmbH ist der weltweit führende Anbieter von software-basierter Erregeridentifikation. Wir haben uns das Ziel gesetzt, die Infektionsdiagnostik zu revolutionieren und damit das Leben von Patienten zu retten. Dabei unterstützt die Noscendo GmbH Ärzte und Mikrobiologen, richtige Entscheidungen im klinischen Alltag und in schwierigsten Situationen zu treffen.

Warum Du zu Noscendo kommen solltest

Der Fokus unserer Arbeit liegt auf neuartigen, molekulardiagnostischen und bioinformatischen Verfahren zur Identifikation von Krankheitserregern bei schwerstkranken Patienten. Unserem Motto: „patients first” folgen wir bei Noscendo daher mit höchster Qualität und maximaler Agilität. Dabei schätzen wir schnelle und effiziente Lösungen, einen jederzeit ehrlichen und wertschätzenden Umgang miteinander sowie das konsequente Denken im Interesse der Patienten und Kunden. Bei Noscendo findest Du ein Umfeld, in dem Du gestalten darfst und sollst.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m/w/d)

für Software als Medizinprodukt/IVD

für den Standort Tübingen-Reutlingen oder Duisburg

DEIN AUFGABENBEREICH

• Als Mitarbeiter im Qualitätsmanagement bildest Du die Schnittstelle zwischen der Entwicklung und der Inverkehrbringung von Softwareprodukten im Bereich Diagnostik von infektions-assoziierten Erkrankungen
• Du hältst das bestehende QM-System im Bereich der algorithmen-basierten molekularen Diagnostik auf dem neusten Stand und setzt dieses eigenverantwortlich und effizient in die Realität um
• Du stellst unseren Kunden Informationen zu regulatorischen Fragen zur Verfügung
• Du verbesserst unser QM-System kontinuierlich und passt es an neu entstehende Anforderungen an
• Du bringst eigene Ideen zur Umsetzung von QM-Richtlinien in die Entwicklung von software-gestützter Infektionsdiagnostik ein
• Du arbeitest bei der Etablierung des QM-Systems im medizinischen Labor mit
• Du unterstützt die Anmeldung neuer Medizinprodukte/IVDs und die regulatorische Einführung unserer Produkte in EU-Ländern
• Du arbeitest mit uns an unserem Standort in Duisburg oder Tübingen-Reutlingen oder anteilig im Homeoffice
• Du führst interne und externe (Labor-)Audits durch, was eine gelegentliche Reisebereitschaft erfordert

DEIN PROFIL

• Du verfügst über einen Hochschulabschluss in einem relevanten Fach (z.B. Lebenswissenschaften/Informatik) oder mehrjährige Berufserfahrung
• Du denkst analytisch, zeichnest Dich durch ein professionelles Auftreten aus und bist kommunikationsstark
• Du hast bereits QM-Systeme aufgebaut, weiterentwickelt und/oder durch ein Audit begleitet
• Du kennst die Normen und Gesetze (EU) für aktive Medizinprodukte/IVD, insbesondere für stand-alone Software als Medizinprodukt/IVD, und hast Freude daran, dieses Wissen anzuwenden und weiter zu vertiefen
• Du hast Erfahrungen im Bereich Cloud-Computing und den daraus resultierenden gesetzlichen Anforderungen
• Du beherrschst Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
• Gegebenenfalls hast Du Medizinprodukte oder/und Software selbst professionell entwickelt
• Du übernimmst Verantwortung für die eigenen Ergebnisse und damit für den Erfolg unserer Kunden und von Noscendo
• Du bist motiviert, ehrgeizig und teilst unseren Anspruch auf höchste Qualität
• Du bist sicher im Umgang mit G-Suite oder ähnlichen Produkten

WAS DICH ERWARTET

• Eine Position in einem schnell wachsenden Start-up, das international expandiert
• Die Möglichkeit, eigene Ideen in die Tat umzusetzen
• Ein dynamisches, diverses, leistungsstarkes Team, das Deinen Einsatz wertschätzt
• 30 Tage Urlaub
• Flache Hierarchien und kurze Kommunikationswege
• Mobile Work Option
• Vertrauensarbeitszeit
• Ggf. Bahncard
• Technisch hochwertige Ausstattung
• Betriebsinterne Versorgungsordnung
• Zahlreiche weitere Benefits

WIE GEHT ES WEITER

• Bitte schicke uns Deine aussagefähigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins an recruiting@noscendo.com
• Rufe uns bei Fragen gerne unter +49 7121 – 317 76 91 an oder schreibe uns eine E-Mail
• Im nächsten Schritt vereinbaren wir einen Telefontermin für ein erstes Interview

Diskretion ist für uns selbstverständlich.

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!