Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m/w/d) für Software als Medizinprodukt/IVD

Festangestellter, Vollzeit, Reutlingen

Dein Aufgabenbereich

• Als Mitarbeiter im Qualitätsmanagement bildest Du die Schnittstelle zwischen der Entwicklung und der Inverkehrbringung von Softwareprodukten im Bereich Diagnostik von infektions-assoziierten
  Erkrankungen
• Du hältst das bestehende QM-System im Bereich der algorithmen-basierten molekularen Diagnostik auf dem neusten Stand und setzt dieses eigenverantwortlich und effizient in die Realität um
• Du unterstützt die Anmeldung neuer Medizinprodukte/IVDs und die regulatorische Einführung unserer Produkte in EU-Ländern & Großbritannien
• Du stellst unseren Kunden Informationen zu regulatorischen Fragen zur Verfügung
• Du verbesserst unser QM-System kontinuierlich und passt es an neu entstehende Anforderungen an
• Du bringst eigene Ideen zur Umsetzung von QM-Richtlinien in die Entwicklung von software-gestützter Infektionsdiagnostik ein
• Du arbeitest bei der Etablierung des QM-Systems im medizinischen Labor mit
• Du arbeitest mit uns an unserem Standort in Duisburg oder Tübingen-Reutlingen oder anteilig im Homeoffice
• Du führst interne und externe (Labor-)Audits durch, was eine gelegentliche Reisebereitschaft erfordert

Dein Profil

• Du verfügst über einen Hochschulabschluss in einem relevanten Fach (z.B. Lebenswissenschaften/Informatik) oder mehrjährige Berufserfahrung
• Du denkst analytisch, zeichnest Dich durch ein professionelles Auftreten aus und bist kommunikationsstark
• Du hast bereits QM-Systeme aufgebaut, weiterentwickelt und/oder durch ein Audit begleitet
• Du kennst die Normen und Gesetze (EU & Großbritannien) für aktive Medizinprodukte/IVD, insbesondere für stand-alone Software als Medizinprodukt/IVD, und hast Freude daran, dieses Wissen anzuwenden und weiter zu vertiefen
• Du hast Erfahrungen im Bereich Cloud-Computing und den daraus resultierenden gesetzlichen Anforderungen
• Du beherrschst Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
• Gegebenenfalls hast Du Medizinprodukte oder/und Software selbst professionell entwickelt
• Du übernimmst Verantwortung für die eigenen Ergebnisse und damit für den Erfolg unserer Kunden und von Noscendo
• Du bist motiviert, ehrgeizig und teilst unseren Anspruch auf höchste Qualität
• Du bist sicher im Umgang mit G-Suite oder ähnlichen Produkten

Was dich erwartet

• Eine Position in einem schnell wachsenden Start-up, das international expandiert
• Die Möglichkeit, eigene Ideen in die Tat umzusetzen
• Ein dynamisches, diverses, leistungsstarkes Team, das Deinen Einsatz wertschätzt
• 30 Tage Urlaub
• Flache Hierarchien und kurze Kommunikationswege
• Technisch hochwertige Ausstattung
• Betriebsinterne Versorgungsordnung
• Zahlreiche weitere Benefits